Медицинская лицензия: цена, сроки, документы, порядок получения в 2022 году

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Медицинская лицензия: цена, сроки, документы, порядок получения в 2022 году». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Как правило, на индивидуальных предпринимателей, работающих без медицинской лицензии, накладывается штраф в размере 5 тысяч рублей. Если речь идёт о юридических лицах, то им придётся заплатить в государственную казну уже 50 тысяч рублей. В некоторых ситуациях допускается применение такой административной меры воздействия, как принудительная остановка деятельности салона, клиники.

Ответственность за работу без медицинской лицензии

Юридические лица, осуществляющие профессиональную деятельность в статусах, которые перечислены в пункте 3 статьи 50 гражданского кодекса РФ, могут столкнуться с необходимостью уплаты более крупного штрафа, размером до 250 тысяч рублей.

В случае нанесения вреда здоровью клиента может наступать уголовная ответственность. В данных случаях нарушителя могут ждать следующие санкции:

• денежный штраф до 120 тысяч рублей;
• ограничение свободы сроком до трёх лет;
• участие в принудительных работах сроком до трёх лет.

Кому нужно получать лицензию

В статье 12 закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ приводится перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии. Всего их 53, среди них:

• деятельность, связанная с шифрованием и защитой информации;
• деятельность, связанная с оружием и военной техникой;
• производство лекарств и медтехники;
• охранная и детективная деятельность;
• оказание услуг связи, телевидение и радиовещание;
• деятельность по изготовлению экземпляров аудиовизуальных произведений, компьютерных программ, баз данных и фонограмм на любых носителях;
• образовательная деятельность;
• фармацевтическая и медицинская деятельность;
• перевозки водным и воздушным транспортом;
• перевозки железнодорожным транспортом пассажиров и опасных грузов;
• перевозки пассажиров автотранспортом, оборудованным для перевозок более восьми человек.

Как получить лицензию на алкоголь

Розничная торговля алкогольными напитками, включая пиво – это достаточно популярный вид деятельности наших пользователей, поэтому расскажем подробнее, как получить лицензию на алкоголь. Регулирует лицензирование этого вида деятельности специальный закон № 171-ФЗ от 22 ноября 1995 года. Сначала внесем ясность в вопрос продажи пива (а также пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи).

Пиво является алкогольной продукцией, но его реализацию регулируют отдельные положения закона. На продажу пива не распространяются особые требования к розничной продаже и потреблению алкогольной продукции, указанных в статье 16 закона № 171-ФЗ, и для продажи пива не нужна лицензия.

Продавать пиво можно лишь в стационарных объектах (магазинах), но к их площади нет определенных требований, как для реализации другой алкогольной продукции. И еще одно отличие пива от другого алкоголя – его могут реализовывать не только организации, но и индивидуальные предприниматели.

Что касается алкоголя в целом, то получение лицензии на его производство и оборот кроме закона № 171-ФЗ регулирует еще и специальный Административный регламент. Документы для получения лицензии на производство алкоголя отличаются от тех, что подают на получение лицензий для других видов деятельности. В нашей статье мы рассмотрим лицензионные требования только к розничной продаже алкоголя, т.к. требования к его производству, хранению и оптовому обороту имеет смысл рассматривать отдельно.

Для получения лицензии соискатель должен:

• быть юридическим лицом (ИП продавать алкоголь, кроме пива, не могут);
• иметь в собственности или долгосрочной (от года) аренде стационарные торговые объекты и складские помещения;
• общая площадь таких помещений для розничной продажи алкоголя должна быть не менее 50 кв. м в городских поселениях и не менее 25 кв. м в сельской местности;
• при продаже алкоголя в городских поселениях лицензиат должен применять кассовый аппарат;
• иметь уставный капитал определенного размера (требование устанавливают региональные лицензирующие органы), но не более 1 млн. рублей.

Региональные лицензирующие органы могут устанавливать и другие дополнительные требования, поэтому прежде чем собирать необходимые документы и оплачивать госпошлину, обратитесь за подробной информацией в соответствующее окружное управление Росалкогольрегулирования. Их контакты, так же как и форму заявления на лицензию вы можете найти в Административном регламенте.

Новые требования к уровню образования руководителей медицинской организации

Минздрав РФ предлагает пересмотреть требования к образованию и стажу работы руководителей медицинской организации, заместителя руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности и руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности. Для этого формулировки уточнены и приведены в соответствие с действующими нормами Федерального закона от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» и профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья», утверждённого приказом Минтруда России от 07.11.2017 № 768н.

Новое требование к медицинскому профильному образованию будет касаться только тех руководителей медицинский организаций и структурных подразделений, а также ИП, которые намерены осуществлять доврачебную помощь. Эта категория руководителей должны будут иметь высшее медицинское образование (уровень бакалавриата по направлению подготовки «Сестринское дело») или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста по специальности или свидетельство об аккредитации.

Лицензионные требования

Законодатель к соискателям выставляет жесткие требования:

• наличие помещения в жилых или общественных зданиях на праве собственности или аренды с отдельным входом, установлены нормативы по метражу для узких специалистов. К примеру, процедурная должна быть не менее 12 кв. м;
• наличие специализированной техники, приборов и аппаратов — обязательные лицензионные требования к медицинской деятельности;
• наличие наемных работников с соответствующим образованием;
• наличие профильного образования у руководителя;
• необходимость размещения информации о медорганизации и работниках в ЕГИЗС.

При условии ведения деятельности без наличия разрешения, можно столкнуться с серьезными последствиями:

• административной;

• уголовной ответственностью.

В первом случае штраф может достигать величины в 50 тыс. руб. (для юр. лиц), а должностные отделаются штрафом в 5 тыс. В отдельных случаях может быть применена такая санкция, как административное приостановление деятельности.

Некоторые юр. лица, ведущие деятельность в статусах, перечисленных в п. 3 ст. 50 ГК, могут столкнуться со штрафами крупнее: вплоть до 250 тыс. руб.

Меры уголовной ответственности применяются к нарушителю и могут быть следующими:

• штраф до 120 тыс.;

• тюремное заключение на срок до 3-х лет;

• столько же – принудительные работы.

Требования к компании, необходимые для получения медлицензии

В соответствии с действующим законодательством соискатель должен отвечать следующим требованиям:

• Нахождение в собственности или во владении на другом основании (например, в аренде) помещений или же зданий, где будут оказываться медуслуги.
• Штат из медицинских, фармацевтических или других работников (в зависимости от направления работы), специалистов, которые будут обслуживать медтехнику.
• Размещение в ГИС в сфере здравоохранения сведений о штатных врачах клиники.
• Наличие в собственности или во владении на другом основании (например, в аренде) изделий, необходимых для предоставления услуг: различных приборов, медоборудования, инструментов, аппаратов.
• Соответствие структуры и штатного расписания клиники требованиям к медучреждениям, определенным нормами закона № 323-ФЗ (только в случае, если организация входит в муниципальную систему здравоохранения).

Когда госструктуры отказывают в выдаче разрешения

Многих предпринимателей интересует вопрос о том, кто выдает разрешение на открытие медицинского бизнеса. Получить данный документ можно в службе государственного надзора над системой здравоохранения. Помимо этого, предприниматели могут обратиться в государственный аппарат. Следует отметить, что данные учреждения имеют право отказать в рассмотрении заявки. Причины отказа могут объясняться недостоверностью предоставленной информации или фактом несоответствия претендента требованиям надзорной инстанции.

Решение об отказе оформляется в виде соответствующего распорядительного акта. В содержательной части документа должны быть приведены обоснования для отказа с отсылкой на соответствующие законы. Этот акт должен быть передан бизнесмену в течение трех рабочих дней с момента принятия решения. В том случае, когда причиной отказа является несоответствие государственным стандартам, в содержательной части бланка должны быть указаны данные акта, который был составлен во время проверки.

Переоформление лицензии медицинского кабинета

Вносить изменения в лицензию нужно, если:

• лицензиат перестал вести один или несколько видов деятельности, на которые получал бессрочную лицензию;

• поменялось полное/сокращенное наименование компании или ее юридический адрес;

• произошла реорганизация (слияние, преобразование) юридического лица;

• изменились реквизиты паспорта или Ф. И. О. лицензиата (если это индивидуальный предприниматель);

• если лицензиат прекратил оказывать услуги/выполнять работы по адресу/адресам, указанным в лицензии.

На основании Федерального закона о лицензировании (пункт 6 статьи 18 № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года) для переоформления медицинской лицензии вследствие реорганизации, носящей форму слияния юридических лиц, у этих предприятий обязательно должна быть лицензия на один и тот же вид деятельности на момент прохождения правопреемником государственной регистрации.

К необходимым здесь документам относится:

• заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность;

• оригинал действующей лицензии;

• документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора (размер госпошлины составляет 750 рублей) (копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении).

Лицензия на медицинскую деятельность: кто выдает? Лицензированием занимаются государственные органы, по медицинским вопросам ─ это Федеральная служба по надзору в области здравоохранения. Компетентный орган определяет вид деятельности, а также претендента на получение лицензии.

Вопросами выдачи разрешений занимаются:

1. Федеральная служба (Росздравнадзора) (территориального органа) ─ для медицинских организаций, подконтрольных структурам исполнительной власти; организаций, предоставляющих высокотехнологичную врачебную помощь.
2. Органов исполнительной власти ─ для медицинских структур, предоставляющих высокотехнологичную лечебную помощь, а также ИП.

При оформлении лицензии Роздравнадзором форму заявления регламентирует Приказ Росздравнадзора «Об утверждении форм документов, применяемых для лицензирования». Если документ выдает орган исполнительной власти, предварительно необходимо узнать, кто конкретно уполномочен для оформления разрешений такого профиля и форму такого заявления уточнять на месте.

В самом лицензирующем органе надо узнавать, подавать ли заявление по адресу расположения фирмы (регистрации ИП) или по месту работы. Комплект документов предоставляют лично или отправляют заказным письмом с уведомлением. Если комплект бумаг подается представителем или ИП, надо подготовить для них доверенность. Это условие обозначено в бланке описи документов.

При открытии ИП этот пункт опускается, при желании организовать ООО набор персонала проводится до лицензирования, потому что для получения этого разрешительного документа придется предоставлять дипломы и квалификационные свидетельства специалистов, которые будут работать в клинике (центре). Основные категории работников, под которых формируется штатное расписание следующие:

• Главврач/директор клиники.
• Другие руководители.
• Работники административно-хозяйственного корпуса.
• Врачи.
• Средний медперсонал.
• Младшие медицинские работники.
• Другие сотрудники.

При формировании штатного расписания нет необходимости указывать всех возможных специалистов, задействованных в медицинской сфере. Достаточно указать тех, специалистов, которые реально будут работать в данной структуре. Например:

• Главврач/директор.
• Невролог.
• Психиатр.
• Медсестра.
• Администратор.
• Санитарка.

Согласно данного штатного расписания определяется количество мебели, инвентаря, расходного материала. Принимаются на работу все сотрудники согласно квалификационных требований к той или иной профессии. Регламентируются все требования двумя документами:

• Постановлением Правительства России за номером 29 от 16.04.12.
• Законом о лицензировании России за номером 99-Ф3.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

• служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
• аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
5. выдача разрешения.

Соискатель лицензии должен подтвердить:
наличие работников для выполнения заявленных работ (услуг)	Эти работники должны иметь среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием)
наличие работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов)	Эти работники должны иметь необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию. Допускается вместо наличия таких работников представить договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии — юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций	Порядками оказания медицинской помощи устанавливаются штатные нормативы, которые являются обязательными для медицинских организаций государственной сферы. Например, для косметологического кабинета штатные нормативы выражаются в следующих цифрах: врач-косметолог – не менее 1 должности медицинская сестра – не менее 1 должности санитарка – не менее 0,25 должности Кроме того, предъявляются требования к наименованиям должностей. Они должны соответствовать Номенклатуре должностей медицинских и фармацевтических работников, утвержденной Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н.

Требования к контролю качества

Соискатель лицензии должен подтвердить:

Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены Приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Внутренний контроль осуществляется как государственными, так и частными медицинскими организациями.

Все задачи решат за Вас профессионалы ЦМЛ

Санкт-Петербургский Центр Медицинского Лицензирования оказывает полный спектр услуг в вопросах переоформления и получения лицензии на медицинскую деятельность, а именно:

• консультативное, информационное сопровождение процесса;
• формирование комплекта документов для подачи в лицензирующий орган;
• представление интересов клиента и взаимодействие с государственными лицензирующими органами;
• содействие в получении заключения Роспотребнадзора.

Ваши выгоды и гарантии от сотрудничества с нами

1. Вы сможете получить медлицензию в течение 45 дней.
2. Прозрачное ценообразование – никаких подводных камней и непредвиденных издержек: наши менеджеры индивидуально рассчитают Ваш заказ и предупредят обо всех возможных тратах.
3. Цикл лицензирования протекает в оптимальном для Вас режиме без отвлечения от основной деятельности.
4. Работы доводим до логического конца, выполняем «под ключ» на европейском уровне.
5. Оказываем бесплатные квалифицированные услуги: консультация, выезд специалиста на объект для оценки.

Похожие записи:

• 3 ндфл за несовершеннолетнего ребенка квартира в долях
• Как заполнять платежные поручения для ЕНП по новым правилам
• Может ли радиация при перелете навредить моему ребенку